Realizarán estudios de vacuna taiwanesa contra el Covid-19 en Alto Paraná

La Fundación Tesãi pondrá toda su infraestructura, médicos, bioquímicos, especialistas en infectología, técnicos de laboratorio, profesionales de enfermería para iniciar las vacunaciones desde esta semana.  Invitan a la ciudadanía altoparanaense a inscribirse en la plataforma digital:https//separtedelasolucion.com o al correo electrónico medigenparaguay@gmail.com.

ÍNDICE DE INMUNOGENECIDAD DEL 99,8% LO HACE ALTAMENTE EFECTIVO CONTRA EL CORONAVIRUS. VACUNA MEDIGEN MVC-COV1901 LLEGÓ AL PARAGUAY PARA SU APLICACIÓN A 1.000 VOLUNTARIOS A NIVEL NACIONAL. 

En Conferencia de Prensa realizada en la Gobernación del Alto Paraná un equipo de investigadores de Medigen Vaccine Biologics Corporation de Taiwán, con el aval del MSPyBS, DINAVISA y la Fundación Tesãi presentaron el plan de reclutar 500 voluntarios de 18 años en adelante para la inmunización masiva con la nueva vacuna en estudio clínico fase 3 contra el COVID-19. 

El biológico ya fue aprobado por Taiwán y está siendo administrado a su población con altos indicadores de seguridad, eficacia, tolerancia e inmunogenicidad (respuesta inmunitaria). 

CONFERENCIA 

De la conferencia de prensa participaron el Dr. Fernando Bittinger, Gerente Ejecutivo de la Fundación Tesãi, Lic. Jorge Allende, Secretario de Salud de la Gobernación del Alto Paraná, (en representación del Gobernador Dr. Roberto González Vaesken), Dr. Federico Lacarruba, Coordinador general del Estudio Clínico en Alto Paraná y jefe de Infectología del Hospital del Área 2. Los integrantes del proyecto de investigación de Fase 3 de la vacuna Medigen contra el COVID-19 fueron la Dra. Gabriela Horvath, Proyect Manager de Medigen Vaccine Biologics Corporation, Dra. Gladys Estigarribia, Coordinadora General del Estudio Clínico, representando a la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Asunción (FCM-UNA), Lic. Rolando Rolón, Lic. Cristóbal Blaires Frutos, Lic. Patricia Ríos, conformando parte del equipo de paraguayos del laboratorio taiwanés Medigen Vaccine Biologics Corp. 

 ALTO PARANÁ SE VACUNA 

La Dra. Gabriela Horvath, de Medigen Paraguay explicó ante los medios de comunicación social sobre la importancia de la participación ciudadana en el primer estudio clínico de la vacuna MVC-COV1901 contra el COVID-19 en fase 3 en el Paraguay, lo que se constituye en todo un hito y un gran avance de la ciencia médica y el desarrollo de la investigación científica en nuestro país. 

“La idea de la convocatoria es poder socializar e invitar a los participantes del Alto Paraná a que se inscriban en nuestro proyecto de fase 3 de la vacuna taiwanesa de Medigen. En esta semana ya hemos aplicado esta vacuna a una treintena de personas en la Universidad Nacional de Asunción, en el Hospital de Clínicas”, sostuvo.  

La profesional sostuvo que el biológico que tiene un índice de inmunogenicidad de 99,8% ya fue autorizado por la FDA de Taiwán, siendo altamente efectivo contra el virus SARS-CoV-2 (coronavirus).

“En Taiwán unas 720 mil personas ya se aplicaron la primera dosis de Medigen, unas 500 mil personas la segunda dosis, siendo sus principales autoridades los primeros en aplicarse el biológico, como su propia presidenta y su gabinete. La vacuna ya está siendo aplicada a miles de personas en este país”, expresó visiblemente emocionada. 

El estudio clínico cuenta con el apoyo del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS), la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA), Dirección General de Vigilancia de la Salud, el Laboratorio Central de Salud Pública (LCSP) y del programa ampliado de inmunizaciones (PAI). 

ANTECEDENTES

El biológico fue desarrollado a partir de una subunidad proteica. La vacuna ha pasado todas las etapas previas, pudiéndose demostrar en el estudio de fase 2 una tasa de seroconversión del 99,8%, indicando que prácticamente todas las personas que recibirán el inoculante generarán anticuerpos. Hasta la fecha más de 1.200.000 dosis de Medigen han sido administradas en Taiwán. 

“En Taiwán ya se han aplicado más de 1.200.000 dosis que forma parte del esquema de vacunación de este país. Estamos muy contentos de poder traer este proyecto al Paraguay, principalmente en los centros de más población como Central y Alto Paraná”, indicó la especialista.

“Esta vacuna ha sido muy bien tolerada, no se ha visto efectos adversos graves, es una vacuna con una subunidad proteica basada en una plataforma tradicionalmente utilizada en otros biológicos”, añadió. 

EVALUACIÓN

Mencionó que el objetivo de este estudio clínico en fase 3 bajo el lema “Se parte de la Solución”, busca evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de la vacuna MVC-COV1901 contra el SARS-CoV-2 en voluntarios mayores a los 18 años. 

“Es el primer estudio de fase 3 que vamos a hacer en Paraguay. Ya estamos reclutando participantes y si Dios quiere la próxima semana iniciamos el primer lote de vacunación. Se trata de una vacuna ya probada, altamente efectiva”, indicó por su parte el Dr. Federico Lacarrubba, reconocido infectólogo y coordinador de Medigen en Alto Paraná.

Lacarruba resaltó que se tienen habilitados dos centros de reclutamiento a nivel nacional: El Hospital de Clínicas de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Asunción (FCM-UNA) ubicado en la ciudad de San Lorenzo y la Fundación Tesai en Ciudad del Este, Alto Paraná.

FUNDACIÓN TESÃI

En ese sentido, dijo sentirse orgulloso porque la Fundación Tesãi ha sido elegida como centro de reclutamiento y vacunatorio en Alto Paraná. “Estamos muy contentos de que eligieran la infraestructura de la Fundación Tesãi, a su capital humano, médicos, bioquímicos y licenciados en enfermería. Se va a utilizar nuestro moderno laboratorio de biología molecular para los estudios de los pacientes, también los consultorios para los vacunatorios, la farmacia para mantener las vacunas, es un gran desafío”, explicó el Dr. Lacarruba, jefe del Departamento de Infectología del Hospital del Área 2.  

INTERESADOS 

Los interesados podrán acceder a la página web https://separtedelasolucion.com en donde encontrarán un enlace con la indicación “Quiero participar” que conducirá un formulario de registro. La plataforma contiene información detallada de las diferentes fases del estudio clínico, además de los registros para la participación y la presentación del formulario de registro. 

En el portal digital podrán ser evacuadas todas las dudas y preguntes frecuentes de los internautas.   “Este estudio va a durar 7 meses, la primera dosis iniciamos la próxima semana en Alto Paraná. Ya tenemos más de 60 inscriptos, al mes se aplicará la segunda dosis y posteriormente 6 meses de seguimiento para ver la producción de anticuerpos neutralizantes”, manifestó la Dra. Gladys Estigarribia, representante de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Asunción. 

SIN COSTO 

Este estudio clínico no tendrá costo para los participantes, por lo que instó a la población de todos los distritos urbanos, suburbanos, comunidades rurales del Alto Paraná que todavía no se inmunizaron contra el COVID-19 a aprovechar esta “brillante oportunidad” de poder aplicarse este biológico. 

“Otra cosa importante es que no tiene ningún costo para el participante, vamos a absorber todo el gasto que conlleve el traslado del paciente, también el screening médico, pruebas de diagnóstico para ver el estado del paciente antes de la vacunación y la producción de anticuerpos durante todo el proceso”, enfatizó la Dra. Estigarribia. 

LOCALES HABILITADOS

Los dos centros de reclutamiento y vacunatorio serán el Hospital de la Fundación Tesai de Ciudad del Este y el Hospital de Clínicas de la FCM-UNA de la ciudad de San Lorenzo. Más información a la página web: https://separtedelasolucion.com,  al correo electrónico medigenparaguay@gmail.com o pueden enviar un mensaje o llamar a las siguientes líneas habilitadas para los dos centros de Reclutamientos autorizados: 

1- 0981 779 282 FCM UNA 

2- 0981 776 701 FCM UNA

3- 0981 775 778 FCM UNA

4- 0981 776 859 FCM UNA

5- 0981 776 431 Fundación Tesãi

6- 0981 774 598 Fundación Tesãi

7- 0981 775 684 Fundación  Tesãi 

8- 0984 922 518 Fundación Tesãi